如果一個藥品廣告對已經批準的廣告內容進行篡改并虛假宣傳，其廣告所涉及的藥品品種的所有廣告文號都將被撤銷，并一年內不受理該藥品廣告批準文號申請。修訂后的《藥品廣告審查辦法》如此規定。

在昨天晚上的中央電視臺3．15晚會上，國家工商管理總局和國家食品藥品監督管理局聯合發布了新修訂的《藥品廣告審查辦法》和《藥品廣告審查發布標準》，將于今年5月1日實施。

中國青年報記者獨家專訪了國家食品藥品監督管理局副局長張敬禮。

中國青年報：為何現在修訂藥品廣告審查《辦法》和《標準》？

張敬禮：近年來，老百姓對藥品廣告意見很大，藥品監管部門與工商行政管理部門一道，加大對違法廣告的打擊力度，大力開展了違法藥品廣告整治工作。對《藥品廣告審查辦法》和《藥品廣告審查發布標準》進行修訂，是我們用制度加強藥品廣告管理的一項重要舉措。

1995年3月，國家工商局發布了《藥品廣告審查標準》；國家工商局和衛生部發布了《藥品廣告審查辦法》，我國藥品廣告的發布前審查制度開始建立。

2001年、2002年《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》修訂后，藥品廣告的監管形勢發生了很大的變化。張敬禮認為，原來的《藥品廣告審查辦法》已經無法解決當前藥品廣告審查工作中面臨的新情況、新問題，亟需修訂。

中國青年報：當前，藥品廣告審查發布中的主要問題是什么？

張敬禮：當前，藥品廣告活動中仍存在一些問題，有的甚至比較突出：一些藥品廣告未經審查發布；處方藥違法在大眾媒介進行宣傳；有的擅自篡改審查內容發布，廣告中夸大藥品的功能、主治、適應癥等等。

藥品廣告中存在的這些虛假違法問題，嚴重侵害了消費者的合法權益，擾亂了藥品市場秩序，影響了患者的用藥安全。

中國青年報：此次藥品廣告審查辦法和標準的修訂，主要有哪些變化？

張敬禮：這次加大了對違法藥品廣告的打擊力度，主要表現在三個方面。

一是加重了對篡改批準的藥品廣告內容進行虛假宣傳的處罰力度。由原來只撤銷一個具體的篡改審批內容的藥品廣告批準文號，改為撤銷這種藥品的所有藥品廣告批準文號，并且在一年內不受理該品種的廣告申請。

二是明確規定對嚴重違法藥品廣告涉及的藥品應當采取行政措施。對那些任意擴大產品功能主治范圍、絕對化擴大藥品療效、嚴重欺騙和誤導消費者的違法廣告產品，藥品監管部門應當采取行政強制措施，在一定范圍內暫停該產品的銷售，并責令其消除影響。

三是根據有關法律法規規定增加了相應的管理措施和法律責任。對藥品廣告批準文號的注銷、提供虛假材料申請藥品廣告行為的處罰措施、藥品廣告審批和備案的程序和時限等方面都有明確規定。

中國青年報：對一些特殊藥品，新文件是如何規定的？

張敬禮：新的《藥品廣告審查發布標準》規定，麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品，醫療機構配制的制劑，軍隊特需藥品，國家食品藥品監督管理局依法明令停止或者禁止生產、銷售和使用的藥品以及批準試生產的藥品，不得發布廣告。

處方藥不得在大眾傳播媒介發布廣告。藥品廣告中涉及藥品適應癥或者功能主治、藥理作用的內容必須以國家批準的說明書為準，不得擴大或者惡意隱瞞，不得含有說明書以外的理論、觀點等內容，并具體規定了不得出現的情形。

新《標準》規定，藥品廣告不得直接或間接慫恿任意、過量地購買和使用藥品，并具體規定了不得含有的內容，如免費治療、免費贈送、有獎銷售、以藥品作為禮品或者獎品等促銷藥品的內容，含有評比、排序、推薦、獲獎等綜合性評價內容。不得含有軍隊單位或者人員的名義、形象，利用軍隊裝備、設施從事藥品宣傳；不得涉及公共信息、公共事件或與公共利益相關聯的內容；不得在未成年人出版物和廣播電視頻道、節目、欄目發布藥品廣告；不得含有與醫療機構有關的醫療服務內容，等等。

中國青年報：違法藥品廣告的經濟處罰有上限嗎？

張敬禮：如果違法發布藥品廣告，《廣告法》沒有具體規定的廣告主、廣告經營者、廣告發布者，處以一萬元以下罰款；有違法所得的，處以違法所得三倍以下但不超過三萬元的罰款。

中國青年報：監管部門會建立藥品廣告“黑名單”嗎？

張敬禮：據了解，2006年，國家食品藥品監管局通過對599份報紙和60家地市級電視臺（頻道）進行監測，共發現違法發布藥品廣告55485次，并依照規定移送有關部門進行了查處；同時通過藥品廣告電子政務審批系統，實現所有的藥品廣告在線審批，并向社會公示。2006年，全國食品藥品監管部門通過“廣告審批電子政務系統”審查批準的藥品廣告共計12319份,沒有發生任何違法審查藥品廣告的情形。全國工商機關共查處違法藥品廣告9748件，占查處違法廣告案件總數的11％，罰沒款3881萬元。

今年，藥監與工商將建立違法發布藥品廣告的“黑名單制度”，加大對違法廣告的打擊力度，切實保障公眾用藥安全。本報北京3月15日電