一場醫(yī)藥市場治理風(fēng)暴山雨欲來。

近日，由國務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全領(lǐng)導(dǎo)小組發(fā)起、國家食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱藥監(jiān)局）牽頭，歷時半個月的藥品市場整治專項行動悄然展開。記者從藥監(jiān)局新聞處獲悉，本次督查的主要內(nèi)容包括：藥品注冊環(huán)節(jié)；藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)；藥品流通環(huán)節(jié)；藥品使用環(huán)節(jié)；醫(yī)療器械的專項整治等五個方面，審查力度空前。

與此次督察相配合的是藥監(jiān)局近日也出臺了限制“一藥多名”的《藥品說明書和標簽管理規(guī)定第24號令》，這意味著混亂的中國醫(yī)藥市場將面臨一場聲勢浩大的整頓。

飛行檢查

“這次是動真格的了。”10月9日晚上，浙江一位小型藥企老總丁如（化名）在電話中對記者說，他多少有些憂心忡忡。

在原藥監(jiān)局局長鄭筱萸時代，丁如用了一筆不菲的資金買下了多個藥品的批文，從此生意興隆。“這次弄不好是要被關(guān)閉廠子的。”丁如說。

像丁如一樣的眾多中小型藥廠的老總們對這次督察小組的“飛行檢查”高度關(guān)注，因為這不僅關(guān)系到他們的財路，也關(guān)系到他們藥廠的生死存亡。

實際上，丁如們的擔(dān)心是不無道理的，據(jù)藥監(jiān)局新聞處負責(zé)人向記者介紹，此次藥品市場的督查活動力度空前，將組成6個督察小組，嚴查12個省市。

而參與單位的層次也較之以往高出很多，不僅有國務(wù)院專項小組，同時還有藥監(jiān)局、發(fā)改委、公安部、衛(wèi)生部等6部委成員參加，每個督查組都由藥監(jiān)局的一名局領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任組長，一名司室領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任副組長，督察組成員包括藥品整治組成員單位人員和藥監(jiān)局有關(guān)司室人員。每個督查組將對兩個省（自治區(qū)、直轄市）進行督導(dǎo)檢查。

“與以往不一樣的是，這次檢查是到現(xiàn)場去，而且很多時候會突然襲擊。”一位接近藥監(jiān)局的人士向記者透露，“以前的檢查多半是地方相關(guān)部門安排好了，按部就班的檢查，現(xiàn)在是飛行檢查，督察小組會跑到第一現(xiàn)場去，不公布具體目標，令人防不勝防。”

此次多部門的藥品整治專項行動是對各地藥品市場一次徹底檢查和情況摸底。本次檢查將會徹底清理出一些不合格的藥品批文和小型藥廠，從而加強對藥品質(zhì)量和藥品市場環(huán)境的控制。

“是到了淘汰一批小藥廠的時候了。我國目前雖然醫(yī)藥企業(yè)的數(shù)量已經(jīng)從最高峰的1.6萬家減少到了8000多家，但還是太多了，在市場上數(shù)百家藥廠生產(chǎn)同一個產(chǎn)品，簡直是聳人聽聞，惡性競爭也就自然而來。在這種情勢下，任何藥監(jiān)新政似乎都應(yīng)該令人期待。”10月10日傍晚，艾力彼醫(yī)療集團董事長莊一強對記者說。

“這次我們下了很大決心，目前還成立了藥品市場監(jiān)督辦公室，會把這個飛行檢查長久進行下去。”藥監(jiān)局相關(guān)人士向記者表示。

遏制“一藥多名”

與督察組飛行檢查同時進行的還有藥監(jiān)局的“24號令”的推出。而根據(jù)這個新政策，10月1日出廠的藥品，必須執(zhí)行新標簽和說明書標準。

據(jù)悉，目前每種藥都有兩個名字：一個是商品名，一個是通用名。拿感冒藥“快克”來說，它的通用名叫復(fù)方氨酚烷胺膠囊，在執(zhí)行“24號令”之后，通用名將被強化。這將意味著過去藥品換“馬甲變身”來對付國家相關(guān)部門實行降價的策略已然失效。

據(jù)記者從藥監(jiān)局了解到，“24號令”的核心內(nèi)容就是淡化商品名，突出通用名，以解決中國由來已久的“一藥多名”現(xiàn)象。該文件規(guī)定除了嚴格意義上的創(chuàng)新藥和專利藥，其他新審批的一般藥品都只能用通用名，且通用名須用黑或白兩種顏色。還規(guī)定2006年6月1日前批準使用的商品名稱雖可繼續(xù)使用，但必須小于通用名，且有比例限制。

記者在上海人人好藥店、雷允上藥店、九州大藥房等藥店看到，在“24號令”下達之后，許多藥品已開始變裝，原先隱藏的藥品通用名都明顯地標了出來，記者看到藥店銷售的新舊兩種包裝的多貝斯藥品，對比新舊包裝之后，發(fā)現(xiàn)其通用名比商品名更醒目。

對此，藥監(jiān)局新聞處相關(guān)負責(zé)人在接受記者采訪時表示，這將改善以往“一藥多名”的泛濫，讓患者可以合理地選擇藥品，同時也利于對藥品的監(jiān)控。

安邦集團醫(yī)藥分析師邊晨光對記者說，在過去，百服寧、斯耐普、泰諾林、必理通等幾十種藥品名字讓患者眼花繚亂，而實際上主要成分就是“撲熱息痛”。一藥多名也可以有效地避免國家藥品降價的政策，換個名字就依然可以高價出售。

而一位上海某大型醫(yī)院內(nèi)部人士則向記者透露，在過去“一藥多名”在藥品流通領(lǐng)域最大好處就是可以非常方便地拿回扣，比如醫(yī)生一般會給病人開藥物的產(chǎn)品名而非通用名，這樣相關(guān)廠家就會非常方便地給予回扣，而如今一些醫(yī)院開始實行在開處方時候使用通用名，這樣則可以有效地避免這個現(xiàn)象。

整頓向其他環(huán)節(jié)延伸

事實上，藥監(jiān)局在大力整治藥品市場的同時，針對疫苗、血液制品和醫(yī)療器械市場的整頓工作也在悄然進行。

醫(yī)療器械市場成為藥監(jiān)局此次整頓的重要目標。“如同藥品市場一樣，目前的醫(yī)療器械市場腐敗的利益鏈也很明顯，‘以械養(yǎng)醫(yī)’的現(xiàn)象比較常見。”千竹咨詢公司負責(zé)人陳曉松對記者表示。

藥監(jiān)局相關(guān)部門負責(zé)人對記者表示，藥監(jiān)局對醫(yī)療器械的專項整治行動一直在進行，目前已吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的企業(yè)328家，注銷醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證212個。

記者從藥監(jiān)局獲悉，目前藥監(jiān)局正在緊張地修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》。

據(jù)悉，在此新條例中，將會大大提高醫(yī)療器械注冊門檻、同時改革注冊體制，同時也將對企業(yè)在生產(chǎn)環(huán)節(jié)進行全面監(jiān)管。（葉文添