日前召開的“十五”國家科技攻關計劃部分中醫研究課題成果匯報會傳出喜訊:國家“十五”肝病科技攻關項目“慢性乙型肝炎中醫辨證規范及療效評價體系的研究”順利通過驗收。該研究總結出慢性乙肝中西醫結合治療的優化方案,標志著中國首次進行的中西醫結合治療慢性乙肝國家級臨床合作研究取得重大進展。這一研究也是中醫藥走向世界的積極探索。

在以往的乙肝治療方案中,中醫和西醫治療各有優勢與不足,中西醫結合治療方案效果最佳,但缺乏嚴格按照循證醫學原則進行的臨床研究,嚴重制約了中西醫結合治療方案在臨床中的廣泛運用。

上述研究具有規范、嚴謹、有效的特點。首先,研究方案嚴格遵照循證醫學的原理設計;其次,國家中醫藥管理局在南京設立監控中心,作為第三方獨立監查進行全程動態網絡監控并引入第三方對研究進行質量控制,并由北京大學第三臨床醫學院臨床流行病中心及清華大學自動化系信息處理研究所進行統計學處理;第三,研究采用隨機、雙盲、對照、多中心臨床研究方法,提供了Ⅰ類證據。

在多學科共同努力下,課題組最終建立了慢性乙型肝炎中西醫結合治療優化方案。該方案以西藥核苷類藥(拉米夫定)及中藥雙虎清肝顆粒及益氣解郁中藥為聯合治療藥物,取得了顯著療效。臨床研究結果顯示,聯合治療組與對照組比較,乙肝病毒e抗原陰轉率、乙肝病毒e抗原/e抗體血清轉換率、乙肝病毒DNA陰轉率、拉米夫定耐藥變異降低率和轉氨酶復常率,前者都明顯高于后者;在改善患者癥狀方面,優化方案也有明顯優勢。（范又）