國家食品藥品監管局24日發布的2009年第一期國家醫療器械質量公告顯示,目前國內市場上的隱形眼鏡總體質量良好,2批“威氏康”隱形眼鏡抽驗不合格。
據了解,此次抽驗涉及北京、上海、廣東、江蘇、浙江、重慶6個省市的67批產品,其中包括15家生產企業的32批產品和19家經營單位的35批產品,產品涉及博士倫、衛康、海昌、強生美瞳等多個品牌。
檢驗項目涵蓋頂焦度、總直徑、中心區內曲率半徑、邊緣、雜質和表面缺陷、折射率、透過率、透氧系數或透氧量等指標。
經檢驗,在67批隱形眼鏡產品中,65批產品被抽驗項目合格,2批產品被抽驗項目不合格,其中生產企業不合格1批,經營單位不合格1批,它們分別為上海泛太光龍光學有限公司生產的“威氏康”隱形眼鏡,和上海泛太光龍光學有限公司經營、中國(臺灣)視陽光學有限公司新竹廠生產的“視陽威氏康”隱形眼鏡。不合格產品的主要問題是“總直徑”“后頂點曲率半徑”和“折射率”項目不符合標準要求。
此外,國家食品藥品監管局此次還抽驗了北京、上海、江蘇、浙江、湖北、廣東、廣西7個省區市的24批輸液泵和注射泵產品,涉及14家生產企業的17批產品和6家進口經營單位的7批產品。經檢驗,11批產品被抽驗項目合格,13批產品被抽驗項目不合格,詳細抽驗結果可在國家食品藥品監管局的官方網站上查詢。
國家食品藥品監管局要求各相關省區市食品藥品監管部門依照《醫療器械監督管理條例》的規定,對本期質量公告中不合格的產品及有關企業予以處理,并于今年6月30日前將處理結果上報。
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