中新網7月7日電 昨天，由國家食品藥品監督管理局啟動的甲型H1N1流感防控藥械督查工作全面展開，此次督查，將對甲型H1N1流感防控藥械生產、經營、儲備、使用環節進行核查，確保防控藥械的質量安全，對督查中發現的違法違規行為，將依法從嚴查處，并按規定追究有關責任人的責任，有關案件將通報全國。

根據國家食品藥品監督管理局網站發的消息，此次督查工作將突出重點地區、重點單位、重點品種。防控藥品核查的重點是磷酸奧司他韋膠囊、流感疫苗及衛生部推薦的防控藥品等品種，防控醫療器械核查的重點是《關于加強醫用防護口罩、醫用防護服、呼吸機等醫療器械監管工作的通知》涉及的醫療器械等。

據安排，此次督查將重點核查生產環節中，原料藥來源是否合法，是否嚴格按照工藝生產，是否嚴格執行出廠檢驗制度；經營、儲備和使用環節中，防控藥品、醫療器械購銷渠道是否合法，是否存在質量不合格、過期失效的問題，儲存條件是否符合要求，特別是疫苗是否嚴格執行儲存、運輸的冷鏈管理制度，以及是否及時監測、報告涉及防控藥品、醫療器械的不良反應、不良事件等。

本次督查將深入流感發病地區和防控一線，采取聽取匯報、現場檢查、隨機抽查、暗訪調查等方式進行。

據了解，督察工作將分三個階段，7月6日至7月12日為企業、醫療機構自查階段，7月8日至7月25日為省局監督檢查階段，7月10日至7月25日為國家局集中督查階段，結束后，國家局將對督查情況進行全面總結。