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下載安裝Flash播放器中醫藥已傳播到世界上160多個國家和地區,全球從事中醫醫療服務的人員達30多萬人,2009年中藥出口已達14.6億美元。但直到今天,我國尚沒有一種中藥產品在歐美國家以藥品身份注冊,無法進入藥店和醫院銷售。日前,中成藥復方丹參滴丸通過了美國食品與藥品監督管理局(FDA)Ⅱ期臨床試驗,并開始進行Ⅲ期臨床研究。這意味著中成藥第一次得到了全球最嚴格的藥品監管機構認可。中藥走出國門,究竟難在哪兒?本報將推出連續報道,探討有關問題,以期引起各方關注,讓民族醫藥早日堂堂正正地走向世界。
——編者
①沒搭上國際植物藥貿易“快車”
中成藥出口13年間僅實現不足30%的增長,扣除物價上漲和匯率因素,可能還是負增長
據中國醫藥保健品進出口商會統計,上半年我國中藥商品進出口額為12.2億美元,同比增長23.4%。其中,出口額為9.1億美元,同比增加26%。出口商品以植物提取物和中藥飲片等原料類為主,該類商品占中藥總出口額的78.8%。而中成藥出口額僅占出口總額的12.9%,且同比漲幅也是各類商品中最小的,僅為17.1%。中成藥出口正面臨著越來越多的困難,增長相對乏力。
近年來,國際上掀起“返璞歸真”熱潮,植物藥貿易持續增加。據世界衛生組織統計,目前全球植物藥市場規模約為600億美元,但我國的中藥出口卻沒搭上國際植物藥貿易這趟“快車”。據海關統計,1996年我國中成藥出口額為1.25億美元,2009年出口額為1.6億美元。業內人士認為,中成藥出口13年間僅實現不足30%的增長,扣除物價上漲和匯率因素,可能還是負增長。
在世界中藥市場,日本、韓國所占份額高達80%—90%。日本中藥制劑的生產原料75%從我國進口。這些國家從我國進口粗加工中藥原料再進行精加工后,制成符合國際標準的片劑、膠囊等,高價行銷全球。而我國中藥制劑年出口額為1億美元左右,只占世界的3%—5%。
國家中醫藥管理局國際合作司吳振斗認為,日韓兩國中藥資源缺乏,每年至少需從我國進口中藥材5—6萬噸,但其制藥工藝先進,中成藥出口逐年增長。
由于出口原料價格偏低,我國中藥出口額的增長,在很大程度上應歸因于出口量的增多。不少企業競相壓價銷售。1995年銀杏葉提取物的出口價為500美元/千克,但由于國內惡性競爭,出口價現已降至約25美元/千克。
中國中藥協會會長房書亭介紹,東北的人參賣的卻是蘿卜的價。韓國的高麗參不以數量取勝,而以質優價高取勝,平均價格是我國的13倍。
近幾年,我國中成藥出口增長趨勢已經放緩,而植物提取物、中藥材等附加值低的原材料出口卻增幅明顯,這也就意味著消耗植物資源量的增多,并造成某些藥用植物資源日漸減少。
中國醫藥保健品進出口商會副會長劉張林說,隨著中醫藥在世界范圍內的廣泛傳播和國內中藥產業的快速發展,我國中藥資源問題越來越突出,中藥材的大量出口和無序采挖致使不少中藥材已難見野生品種,如野山參已瀕臨滅絕,野生甘草、麻黃、肉蓯蓉、天麻等藥材迅速走向瀕危。種種原因導致行業比較優勢削弱,長遠發展空間萎縮,市場競爭力下降。