根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局24號令規(guī)定,《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》從本月起全面實行,要求醫(yī)藥企業(yè)在10月1日起生產(chǎn)出廠的所有藥品,其說明書和標簽必須按新修訂的規(guī)定制作。記者昨日從上海市食藥監(jiān)局了解到,上海從6月1日起已提前實施該項規(guī)定,滬產(chǎn)藥品說明書和標簽也已提前實施“換裝”。記者昨日走訪多家藥店發(fā)現(xiàn),這些藥店內(nèi)六七成藥品已經(jīng)實行“實名制”———藥品除了商品名,還加注了通用名。業(yè)內(nèi)人士指出,藥品換新裝有利于改善“一藥多名”的泛濫狀況。
“換裝”為防“一藥多名”泛濫
藥品的名稱一般分兩種,即通用名和商品名。一種藥品通常只有一個通用名,是國家藥典規(guī)定的,但不同廠家生產(chǎn)的同種藥品卻有不同的商品名。對于普通的消費者來說,選購藥品通常都只看其商品名,而對其通用名卻知之甚少。按照《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》,藥品須標注通用名稱,藥品的商品名稱不得與通用名稱同行書寫,其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著,其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的二分之一。隨著這一規(guī)定施行,藥品開始大規(guī)模“換裝”。
業(yè)內(nèi)人士指出,藥品換上新裝更能有利于改善“一藥多名”的泛濫狀況。記者了解到,“一藥多名”現(xiàn)象在上市藥品中普遍存在。近幾年仿制藥大量上市,“一藥多名”現(xiàn)象日益嚴重,尤其是抗生素、治心腦血管病等藥物,一種藥品有幾十個商品名已不稀奇。比如頭孢曲松鈉可謂“子孫滿堂”,有羅氏芬、麗珠芬、菌必治、康力舒等20多個商品名;而通用名為“單硝酸異山梨酯”的藥物,竟有54個“同名兄弟”。
部分市民難適應藥品“新裝”
目前,多家藥房里的許多藥品都已經(jīng)換了包裝,包裝上特別突出了藥品的化學成分,淡化了藥品的商品名。不少零售藥店透露,藥店里大多數(shù)藥品已經(jīng)換上新裝,藥店的驗收部門也在加緊對藥品包裝進行把關(guān)。
昨天,記者在人民路上的益豐大藥房看到,泰諾、必理通、感冒清、白加黑等等,這些讓人看得眼花繚亂的商品名旁邊都打上了統(tǒng)一的通用名———對乙酰氨基酚。與此同時,胃舒達、保胃健、卡瑪特、保維堅,這些都是治療消化系統(tǒng)疾病的用藥,也打上了共同的名字“法莫替丁”。
不過面對藥品新面孔,一些顧客感到一時難以適應。記者在滬上一些藥店了解到,有的顧客對標示通用名的藥品不接受,非要認原來的“面孔”。有的顧客將新舊包裝一對比,發(fā)現(xiàn)字體變了,于是要求營業(yè)員提供并非假藥的證據(jù)。還有的顧客受心理暗示影響,雖然買走了新包裝藥品,但總覺得藥服下去和以前感覺不一樣。為此,不少藥店加強了藥師服務,幫助老百姓選擇經(jīng)濟合適的藥品。
上海市食藥監(jiān)局藥品注冊處處長程國梁告訴記者,國家出臺該政策的目的就是為了杜絕商品推銷泛濫,向消費者提供多種選擇,降低費用,消除公眾用藥隱患、幫助老百姓解決看病買藥困惑這一問題的體現(xiàn),有利于普通消費者了解藥品成分,避免同一藥品成分而價格相差甚遠的現(xiàn)象出現(xiàn)。《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》推行后,患者可以根據(jù)自己的經(jīng)濟狀況和實際需要,選購價格適當?shù)乃幤贰?陳里予)
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