國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛介紹相關情況

（中國網  趙娜/攝影）

    2007年11月8日上午，國家食品藥品監督管理局召開例行新聞發布會，中國網進行現場直播！國家食品藥品監督管理局政策法規司副司長、新聞發言人顏江瑛首先介紹了國家食品藥品監督管理局制定《藥品、醫療器械和保健食品廣告發布企業實行信用管理辦法》的有關情況。

藥品、醫療器械、保健食品廣告發布企業信用管理，是指食品藥品監督管理部門在依法履行廣告審查職責的同時，通過對藥品、醫療器械、保健食品廣告的監測，對藥品、醫療器械、保健食品生產經營企業發布廣告行為進行信用等級認定，并根據信用等級開展針對性監督管理工作。

顏江瑛指出，信用等級的認定分三級：

1、 守信：是指企業本年度內發布廣告經食品藥品監督管理部門監測，沒有違反國家有關廣告法律法規的。

2、 失信：是指企業本年度發布的藥品、醫療器械、保健食品廣告有違反國家有關廣告法律法規的，但尚不足認定為嚴重失信的。

3、 嚴重失信：是指企業本年度內發布違法情節嚴重的藥品、醫療器械、保健食品廣告達5次以上，廣告中含有以下內容：

（1） 任意更改經批準的產品適應癥、功能主治或適應范圍以及保健功能等內容進行虛假宣傳的；

（2） 含有不科學地表述功效的斷言或者保證、含有利用醫藥科研單位、學術機構、醫療機構或者專家、醫生、患者、消費者等的名義和形象為產品功效作證明的；

（3） 違反有關廣告法律法規的規定，含有其他嚴重欺騙和誤導消費者進行虛假宣傳的。

被認定為失信等級的企業，在隨后一年內發布的廣告無違法違規者，其信用等級可調升到守信等級。

被認定為嚴重失信等級的企業，在隨后兩年內發布的廣告無違法違規的，其信用等級可以調升到守信等級。

被認定為失信等級的企業，在隨后一年仍然存在違法發布廣告的行為，無論違法情節是否嚴重，其信用等級將下調至嚴重失信等級。

食品藥品監督管理部門對經認定發布廣告失信等級的企業，責令限期改正，將其違法行為記錄在信用檔案中；逾期不改的，可將其失信等級向社會予以公示，并加強對期監督檢查的力度。

對經認定為嚴重失信等級的企業，責令限期改正，其違法行為記錄在信用檔案中；逾期不改的，將嚴重失信等級向社會予以公示，對其違法廣告品種作為重點抽驗對象，并對該品種的購銷行為進行重點檢查。

對失信和嚴重失信企業發布廣告中所標示的藥品、醫療器械經營和使用的單位，食品藥品監督部門加大對其監督管理力度；必要時可對廣告中所標示的有關經營和使用單位的藥品、醫療器械購銷行為進行專項檢查。

對篡改經批準的藥品廣告內容，任意擴大產品適應癥（功能主治）范圍、絕對化夸大藥品療效、嚴重欺騙和誤導消費者，進行虛假宣傳的違法廣告，省級食品藥品監督管理部門應根據《藥品廣告審查辦法》的規定，對該廣告所涉及的藥品采取暫停銷售的行政強制措施。繼續銷售該產品的經營企業食品藥品監督管理部門將記錄該企業的不良行為，并將該企業認定為嚴重失信企業等級。（吳靜）