《中藥注冊管理補充規定》8日正式頒布實施。國家食品藥品監督管理局藥品注冊司處長董潤生表示，這個規定進一步規范了藥品仿制問題，從某種意義來說，仿制藥的技術門檻是提高了。

董潤生說，去年10月1日《藥品注冊管理辦法》頒布實施，提出了仿制藥要保持和被仿制藥品一致性的管理理念。今天發布的《中藥注冊管理補充規定》體現了規范性問題，它依據《藥品注冊管理辦法》的管理理念?？梢灾v，通過保證被仿藥品和仿制藥品的一致性，保護仿制的東西和原來一樣的療效。從某種意義來說，仿制藥的技術門檻是提高了。

藥品注冊司司長張偉指出，技術門檻的提高不光是政府的要求，也是社會和業界的要求。中國雖然是仿制藥大國，但是從仿制藥的市場看，從某種意義某種程度講還是存在過多過濫的仿制，所以政府和行業一起制定規則，就是要提高仿制藥的研究、審評以及上市的標準。這也是社會的需求，是為了更好地保證廣大人民群眾用藥安全有效的措施。

2008年1月8日上午10時，國家食品藥品監督管理局舉行例行新聞發布會，藥品注冊司司長張偉介紹中藥注冊管理補充規定有關情況。新聞發言人顏江瑛主持會議，注冊司的董潤生處長一同出席了發布會。