記者從2月1日國家食品藥品監(jiān)督管理局例行發(fā)布會上獲悉，2008年食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)將落實十二項重點工作。

一、鞏固食品藥品專項整治成果。

在藥品研制環(huán)節(jié)：繼續(xù)深入開展藥品注冊現(xiàn)場核查工作；采取有力措施解決《藥品注冊管理辦法》實施過渡期遺留的品種審批工作；在藥品批準文號清查通過后啟動藥品再注冊工作；加強醫(yī)療器械高風險產(chǎn)品的注冊資料核查。

在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)：全面完成大容量和靜脈注射液工藝核查；推動GMP檢查從按劑型、類別逐步轉(zhuǎn)變?yōu)榘雌贩N工藝檢查；加快醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施。

在藥品流通環(huán)節(jié)：改進藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗；組織對郵購藥品、狂犬疫苗的專項檢查；加強對藥品廣告監(jiān)測的針對性和對發(fā)布嚴重違法廣告企業(yè)采取更嚴厲的行政強制措施；加強互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務監(jiān)管和建立打擊網(wǎng)上銷售假藥的聯(lián)動機制。

在藥品使用環(huán)節(jié)：規(guī)范藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件病例報告、調(diào)查、評價工作；提高藥品安全事件的預警和應急能力；將特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡向使用單位延伸。

在食品安全方面：擴大國家食品安全示范縣創(chuàng)建試點；開展農(nóng)村食品安全整治；組織開展水產(chǎn)品、肉及肉制品、蛋及蛋制品等高風險食品專項整治；加強食品安全信息監(jiān)測和預警；完善食品安全事故應急報告、應急處置、應急保障制度；加強重大食品安全事故查處。

二、大力加強化學原料藥監(jiān)管。

重點治理化工企業(yè)生產(chǎn)原料藥和藥品生產(chǎn)企業(yè)使用化工企業(yè)生產(chǎn)的原料藥直接生產(chǎn)藥品問題。凡屬于化學原料藥，其生產(chǎn)企業(yè)必須依法獲得藥品生產(chǎn)許可證、藥品生產(chǎn)批準文號和藥品GMP證書，不具備上述資質(zhì)的堅決予以取締。

三、大力加強出口藥品監(jiān)管。

出口藥品監(jiān)管的總體思路是實行目錄管理，范圍限定在藥品制劑、僅用于直接生產(chǎn)制劑的原料藥和符合藥用要求的藥用輔料。生產(chǎn)目錄內(nèi)品種的企業(yè)，必須獲得藥品生產(chǎn)許可證，品種必須經(jīng)過注冊。

四、嚴格醫(yī)藥企業(yè)和產(chǎn)品準入。

一是嚴格產(chǎn)品審評審批標準；二是嚴格審批新開辦企業(yè)，特別要嚴把藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)準入關(guān)；三是健全企業(yè)退出機制，對不能嚴格執(zhí)行質(zhì)量管理規(guī)范要求，甚至發(fā)生重大藥品質(zhì)量事故的，必須依法嚴厲查處，直至吊銷藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證。

五、切實做好奧運食品藥品安全保障。

一是實施奧運會食品安全保障工程，二是開展興奮劑專項整治。要在全國范圍徹底清查蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)經(jīng)營情況，嚴厲處罰違法生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。凡含有興奮劑目錄中所列禁用物質(zhì)的藥品，必須在藥品包裝標識或產(chǎn)品說明書上注明“運動員慎用”字樣。

六、大力推進藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)體系建設。

啟動《藥品管理法》修訂工作；完成《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《中藥品種保護條例》的修訂和《處方藥和非處方藥分類管理條例》的制定，并做好相關(guān)法律法規(guī)的配套工作。

七、加快藥品標準體系和技術(shù)支撐體系建設。

加快實施“國家藥品標準提高行動計劃”；組織2010年版《中國藥典》的編纂工作和完成2005年版《中國藥典》增補本的編纂工作；組建醫(yī)療器械標準技術(shù)委員會。

八、加快推進建立國家基本藥物制度。

按照國務院醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的總體部署，會同有關(guān)部門推進國家基本藥物制度方案的出臺；會同有關(guān)部門遴選基本藥品品種，完善國家基本藥物目錄；擴大城市社區(qū)、農(nóng)村基本用藥的定點生產(chǎn)企業(yè)和品種范圍；繼續(xù)深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設，實現(xiàn)農(nóng)村藥品供應網(wǎng)絡到村一級的全覆蓋。

九、加強基礎設施建設。

大力推進《國家食品藥品安全“十一五”規(guī)劃》的實施；加強基層執(zhí)法機構(gòu)基礎設施和技術(shù)監(jiān)督能力建設；加快推進監(jiān)管信息化建設，今年要完成高風險品種賦碼進入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)工作。

十、推進食品藥品安全責任體系建設

深化食品安全綜合評價，開展藥品安全綜合評價，將食品藥品安全納入政府目標考核體系，落實政府責任。加快企業(yè)信用體系建設，全面落實行政執(zhí)法責任制。

十一、繼續(xù)加強監(jiān)管隊伍能力建設

重點開展基層執(zhí)法隊伍培訓和專業(yè)技術(shù)人員培訓。啟動第一輪全國地（市）藥檢所所長全員培訓；繼續(xù)辦好境外培訓及全國縣局局長培訓示范班，著力建設高素質(zhì)的領導班子。

十二、繼續(xù)加強黨風廉政建設和反腐敗工作。