5月8日國家食品藥品監(jiān)督管理局就興奮劑專項治理聯(lián)合督查工作等舉行例行新聞發(fā)布會，中國網進行現(xiàn)場直播。（攝影 中國網 趙娜）

    國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛今天表示，有人說5000塊錢就可以買到藥品資料，在現(xiàn)在的審批審評也包括現(xiàn)在的集中審評中，絕對不會發(fā)生這種問題。顏江瑛稱，只要資料證明不了申報的藥品安全有效、質量可控，我們一律退審。因為這樣做為的是從源頭上保證藥品的安全。

顏江瑛表示，藥監(jiān)局這次集中審評的品種是從2007年10月1日新修訂的《藥品注冊管理辦法》實施之前，所有已經正式受理但未完成審評的所有品種，主要集中在中藥的8、9類和化藥的5、6類。

為什么會出現(xiàn)過渡期藥品注冊申請的積壓呢？主要是因為在2006年7月份到2007年12月份，按照國務院的要求，在全國開展了“藥品專項治理”。在這個專項治理工作當中，確實發(fā)現(xiàn)了在藥品申報當中有弄虛作假的資料。所以，在審核注冊申請當中，增加了現(xiàn)場核查的環(huán)節(jié)。在人手不夠和提高技術審評標準的情況下，積壓了一部分品種。

顏江瑛表示，從注冊反饋的信息上來看，確實在1—4月份的比對當中，發(fā)現(xiàn)有的申報資料雷同，有弄虛作假的行為。對于這樣的注冊申報，我們全部予以退審。

大家會看到，這次的集中審批是依法規(guī)、照標準、按程序來執(zhí)行的。在這次審批過程當中，為了避免出現(xiàn)低水平、重復的、弄虛作假的資料進入到技術審評的環(huán)節(jié)，我們嚴格執(zhí)行藥品的審批標準。另外，我們一律遵循公開、公平、公正的要求。同時，駐局的紀檢組和監(jiān)察局還成立了督查組，對藥品集中審評整個的過程進行監(jiān)督。

顏江瑛表示，只要資料證明不了申報的藥品安全有效、質量可控，我們一律退審。因為這樣做為的是從源頭上保證藥品的安全。（鈕東昊）