衛(wèi)生部辦公廳

關于醫(yī)療機構開展甲型H1N1流感病毒檢測工作的通知

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產建設兵團衛(wèi)生局：

為安全、及時、有效開展甲型H1N1流感病毒檢測工作，對甲型H1N1流感病例進行明確診斷、分類管理并采取及時的醫(yī)療措施，早期發(fā)現(xiàn)、診斷和救治可能發(fā)生的甲型H1N1流感重癥病例，經研究，決定在醫(yī)療機構中開展甲型H1N1流感病毒檢測工作。現(xiàn)就有關事項通知如下：

一、對出現(xiàn)流感樣癥狀的易成為重癥病例的高危人群，重癥與危重病例中疑似病例與臨床診斷病例，因其他疾病需住院治療同時伴流感樣癥狀的病例，已住院治療需鑒別診斷的病例等重點人群，醫(yī)療機構要及時采集標本，送當?shù)丶膊☆A防控制機構或國家級流感監(jiān)測網絡實驗室進行甲型H1N1流感病毒檢測。

二、省級衛(wèi)生行政部門可以根據(jù)本轄區(qū)甲型H1N1流感疫情防控和醫(yī)療救治工作需要，決定在轄區(qū)醫(yī)療機構是否開展甲型H1N1流感病毒檢測工作。

三、開展甲型H1N1流感病毒檢測工作的醫(yī)療機構必須符合下列條件：

（一）甲型H1N1流感定點三級傳染病醫(yī)院、三級綜合醫(yī)院。

（二）在設區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門備案的生物安全二級實驗室。

必要時,設區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門可以組織對擬開展甲型H1N1流感病毒檢測的醫(yī)療機構進行現(xiàn)場考核。

（三）通過衛(wèi)生部和省級衛(wèi)生行政部門聯(lián)合組織的PCR實驗室資質認定。

四、省級衛(wèi)生行政部門在醫(yī)療機構開展甲型H1N1流感病毒檢測前，要組織省級疾病預防控制中心或當?shù)貒壹壛鞲斜O(jiān)測網絡實驗室，對醫(yī)療機構開展甲型H1N1流感病毒檢測人員進行技術培訓，培訓合格后方可開展相應檢測工作。

五、醫(yī)療機構開展甲型H1N1流感病毒檢測，必須使用經國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的試劑，嚴格按照核酸檢驗國家標準和《臨床檢驗操作規(guī)程（第三版）》執(zhí)行。醫(yī)療機構要及時將檢測到的重癥、危重及死亡病例留存的陽性標本或提取的病毒核酸送當?shù)貒壹壛鞲斜O(jiān)測網絡實驗室進行病毒分離和后續(xù)基因測序等工作。

六、各省級衛(wèi)生行政部門和有關醫(yī)療機構要加強對甲型H1N1流感病毒檢測工作的監(jiān)督管理，切實做好實驗室生物安全和質量控制工作，確保醫(yī)療質量和醫(yī)療安全。各省（區(qū)、市）要將開展病毒檢測工作的醫(yī)療機構名單報衛(wèi)生部備案。

七、醫(yī)療機構開展甲型H1N1流感病毒檢測的有關費用，按照衛(wèi)生部、財政部、人力資源社會保障部、民政部下發(fā)的《關于甲型H1N1流感醫(yī)療救治費用問題的通知》（衛(wèi)辦規(guī)財發(fā)〔2009〕137號）有關規(guī)定執(zhí)行。

本通知自印發(fā)之日起施行。

聯(lián)系人：衛(wèi)生部醫(yī)政司張尉、付文豪